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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和特點

更新時間:2018-01-12      瀏覽次數(shù):1799
 步入式藥品穩(wěn)定性試驗室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):  
    GMP2010及2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
    長期試驗條件:30℃/±2℃;60%RH/±5%RH
    可提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù):
    可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。  
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室的特點:   
    1、機械結(jié)構(gòu):主要由控制面板、配電柜、保溫庫板、送風(fēng)系統(tǒng)、加熱器、加濕器、冷凍機組等組合而成。 
    2、采用庫板單元組合,內(nèi)部容積可任意放大,拆裝方便,可依據(jù)客戶要求設(shè)計尺寸。
    3、庫板采用SUS#304不銹鋼板材質(zhì),外部采用SECC冷扎鋼板加烤漆處理,美觀大方;保溫層采用PU發(fā)泡或巖棉。
    4、控制系統(tǒng)采用進口單點式或可程式控制器,人機界面,可任意設(shè)定,使用方便。 
    5、冷凍機組采用歐美進口壓縮機,并使用環(huán)保冷媒,采用二元式低溫回路系統(tǒng)設(shè)計,并于不同溫域采用不同壓縮機作功,以增加設(shè)備使用壽命。
    6、內(nèi)門裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態(tài)。 
    7、機體左側(cè)具一個直徑100mm的測試孔,可供外接測試電源線或信號線使用。 
    8、步入式藥品穩(wěn)定性試驗室采用進口風(fēng)扇馬達+耐高低溫之鋁合金循環(huán)風(fēng)扇,利用高品質(zhì)離心風(fēng)機強力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫度分布均勻。 
    9、裝有先進的安全、保護裝置-漏電斷路器、超溫保護器,缺相保護器,斷水保護器  

電話:TEL

400-630-4023

地址:ADDRESS

生產(chǎn)制造:昆山市千燈鎮(zhèn)龔巷路108號 售前售后:昆山市綠地大道杰座大廈9號樓812室

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服務(wù)熱線

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